加速老化计算器-加速老化测试服务
富港检测有多个环境温度室,保持不同的设定温度点,可用于您所有的加速老化需求。我们将确保您满足项目的内部和行业标准。我们将根据您的要求提供准确可靠的加速老化结果,以及卓越的个性化服务。测试完成后,您将收到一份详细、清晰的产品认证和第三方验证测试报告。如果你现在准备好测试,或者在开发测试规范时需要帮助,请联系富港检测。
以下四个变量的不同老化测试场景:
测试温度(℃)
Q10(反应速率系数)
环境温度(℃)
实时当量(天/周)
细节加速老化
加速老化计算的常用和保守方法是基于阿伦尼乌斯方程,该方程认为温度每升高10°C,化学反应的速率就会加倍。它用于模拟真实的保质期老化,并用于验证保质期声明和文件到期日期。这些加速测试有助于查明医疗设备和药品包装中可能的密封和破裂强度故障、泄漏和薄膜分层。这些测试在生物医学研究、制药和医疗器械包装中非常重要,并且是FDA的要求。加速老化是利用热、湿度、氧气、阳光、振动等条件进行的测试。加速物品的正常老化过程。它用于帮助在较短时间内确定预期压力水平的长期影响,通常在实验室中通过受控的标准测试方法进行。当实际寿命数据不可用时,它用于估计产品的使用寿命或货架寿命。这种情况发生在产品存在的时间不够长,以至于没有通过它们的使用寿命。例如,一种新型汽车发动机或一种用于替代关节的新型聚合物。物理测试或化学测试是通过使产品长时间经受不同程度的压力、用于加速自然老化效应的异常高水平的压力或有意造成故障的压力水平(用于进一步分析)来进行的。零件以非常高的速度运转,远远超过正常使用时的速度。为了加速化学分解,聚合物经常被保存在高温下。此外,被测设备或材料可能暴露于温度、湿度、压力、应变等的快速(但受控的)变化中。例如,冷热循环可以在几个小时或几分钟内模拟白天和黑夜的效果。阿伦尼乌斯方程——计算公式阿伦尼乌斯方程是根据雅各布斯·亨里克斯·范·托夫在19世纪后期的工作得出的反应速率与温度相关的公式。平衡常数与温度的关系的范特霍夫方程提出了这样一个正反应和逆反应速率的公式。阿伦尼乌斯为这个公式提供了物理证明和解释。目前,最好将其视为一种经验关系。它可用于模拟扩散系数的温度变化、晶体空位的数量、蠕变速率和许多其他热诱导过程/反应。阿伦尼乌斯方程支持的一个历史上有用的概述是,对于室温下的许多常见化学反应,温度每升高10摄氏度,反应速率就会加倍。
加速老化标准与医疗器械无菌屏障系统相关的主要加速老化标准是:ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006美国材料试验标准F1980-07 (2011)加速老化的最常见变量加速测试温度通常在50到60摄氏度之间,最常见的是55摄氏度环境储存温度通常在22°C至25°C之间。22°C将导致最短的测试持续时间。医疗器械的保守/普通Q10为2。相对湿度(RH)不是阿伦尼乌斯方程中的一个因素。但是,相对湿度应保持在30%以下,以免材料受损。医疗产品的有效期通常基于其生产日期。因此,一些人在老化研究中增加了一个月的额外时间,以便进行灭菌等。例如,12个月的保质期是根据13个月模拟的。
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